醫(yī)藥中間體和原料藥都屬于精細(xì)化工范疇，全球范圍內(nèi)精細(xì)化工發(fā)達的國家和地區(qū)是北美、歐洲、中國和日本。醫(yī)藥中間體行業(yè)由于成本壓力的影響，總體正從歐美市場向以中國為首的亞洲市場轉(zhuǎn)移。中國和印度已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)基地，整個醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)面臨快速擴張的機遇。

醫(yī)藥中間體的概念：

醫(yī)藥中間體是一些用于原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品，不需要原料藥的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于原料藥的合成。

根據(jù)對原料藥質(zhì)量的影響程度，可分為非GMP中間體和GMP中間體。非GMP中間體是指原料藥起始物料之前的醫(yī)藥中間體；GMP中間體指在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求下生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體，即原料藥起始物料之后的、在原料藥合成步驟中產(chǎn)生的、在成為原料藥前還會經(jīng)歷進一步的分子變化或者精制的一種物質(zhì)。

醫(yī)藥中間體的市場概況

2009年，我國的醫(yī)藥中間體行業(yè)總產(chǎn)值（包含醫(yī)藥中間體及原料藥）約為3,100億元，同比增長10.71%，醫(yī)藥中間體行業(yè)一直處于穩(wěn)步增長的趨勢。預(yù)計在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移背景下，我國醫(yī)藥中間體增長超過全球平均水平，未來行業(yè)增速在15%以上，而高級醫(yī)藥中間體則更快。特別是全球大量藥到期，仿制藥將批量上市，對于中間體的需求快速增長。2010年，中國醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)市場規(guī)模為17億美元，到2015年預(yù)計將增長到31億美元，年均復(fù)合增長率為12.77%。

醫(yī)藥中間體不像原料藥那樣需要生產(chǎn)許可，進入門檻相對較低，競爭激烈。因此質(zhì)量、規(guī)模和管理水平往往是企業(yè)生存發(fā)展的根本，而環(huán)保壓力加大也使得很多小企業(yè)逐漸退出競爭舞臺，行業(yè)集中度有望快速提升。以下三個方向?qū)⑹窍嚓P(guān)企業(yè)提升盈利能力、增加附加值、持續(xù)成長的關(guān)鍵:

1.產(chǎn)品多元化高端化,從生產(chǎn)粗放型的低端中間體轉(zhuǎn)向精細(xì)型的高端中間體產(chǎn)品；

2.走專業(yè)外包服務(wù)之路,在外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈上繼續(xù)延伸,承接研發(fā)外包服務(wù)；

3.專注制藥,向中間體下游的原料藥和制劑進攻。